312022-10
GMP洁净车间和普通车间的设计有什么区别？
近年来，我国医药企业已积极采取措施，满足国际药品市场的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工厂。洁净手术室按不同专科，手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿
302022-10
GMP洁净车间使用要求及流程
1洁净区温度（temperature)和湿度的要求原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度(℃)，相对湿度控制在百分之28至百分之
302022-10
GMP洁净车间不合格的常见原因及纠正措施
我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来，已经逐步为药品生产企业所认识、接受并实施，GMP对于企业是一项国家强制执行的政策，限期达不到要求的企业将
292022-10
GMP洁净室设计要求规范
车间又称无尘车间、洁净室（洁净室）、无尘室，是指在一定空间范围内去除空气中的微细颗粒、有害空气、细菌等污染物，温度、清洁度、室内压力、风速、空气流量分布、噪声振动和照明、静电控
292022-10
GMP洁净室的核心设计
GMP洁净室设计GMP洁净室微生物(Micro-Organism)含量的控制（control)。电子净化车间高温车间降温：玻璃制造厂灯工岗位降温，玻璃纤维生产车间降温，陶瓷生产
282022-10
GMP洁净室对人员无菌服的相关要求
人员无菌服装GMP洁净室要求净化工程的水平在100～300000之间，对粉尘颗粒和微生物的最大允许数量的要求越来越严格。洁净室检测洁净室的发展与现代工业、尖端技术密切联系在一起
282022-10
GMP洁净厂房建设的基本要求
清洁工厂的gmp的基本要求和gmp工厂建设的要求包含了许多内容。换气次数换气次数的大小不仅与空调房间的性质有关，也与房间的体积、高度、位置、送风方式以及室内空气变差的程度等许多
272022-10
GMP标准净化车间工作原理。
一些制药公司目前正在进行GMP标准净化车间改造过程中，片面追求空调系统设计的高洁净净化的问题。净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型
272022-10
GMP服务机构浅析GMP审计检查的内容有哪些
告诉大家GMP审计巡查的网站内容主要有全面审计和年度监护两个方面：全面审计1、按照《药品生产(Produce)质量管理(quality management)标准》2010版及
262022-10
GMP无菌实验室的运行及管理
GMP无菌（fungus)(意思:没有活菌)实验室的运行及管理一、室内环境管理无菌（fungus)实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间，无菌操作间洁净度达到10000级，超净台