052022-11
GMP车间温湿度控制及节能措施
暖通空调专业是制药企业净化车间设计和运行的重要专业。洁净室单向流洁净室气流的特征是流线平行,以单一方向流动,并且在断截面上风速一致,有垂直单向洁净室,准垂直单向流,水平单向流洁
042022-11
GMP车间洁净空调系统
GMP车间用以稀释(dilute)室内污染物、保持生产(Produce)区环境要求的洁净空气送风量,应取下列最大值:为保持室内洁净级别所需风量,包括为满足15 - 20分钟GM
042022-11
GMP车间对空气洁净度要求主要有哪些
1)药品生产(Produce)企业必须有整洁的生产环境:厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。(2)厂房应按
032022-11
GMP车间实验室装修设计应该这样做
GMP车间(实验(experiment)室)在集中或净化空调系统中,对风管的要求是既经济又能有效地送风。电子净化车间工厂车间除油雾,去异味,焊烟净化去味,厨房产品加工除油烟;产
032022-11
GMP车间净化的高效过滤器要如何更换
高效空气过滤器(作用:过滤杂质等)可广泛(extensive)用于电子产品制造、生物医药、精密(precise)仪器(appliance)、饮料产品,实验(experiment
022022-11
GMP车间净化污染源的种类以及清除措施
GMP车间净化虽然用眼睛看上去很干净,但其实不然,你知道我们的肉眼只能看到粒径大于50um的尘粒,小于50um的尘粒就需要用到显微镜了。而不少GMP车间净化间对洁净度的要求很高
022022-11
GMP车间之物料管理细节
物料的管理贯穿原料药生产(Produce)的始终,是生产(Produce)车间GMP管理的纲领。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,
012022-11
GMP生产车间卫生要求
(1)门窗,玻璃,墙壁和天花板应清洁,无灰尘,地面应平整,无水或杂物。实验室净化无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括:建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应
012022-11
GMP清洗车间修整工艺
生产人员进入洁净区域变更渠道,应根据生产,产品特点,产品级环保要求等的性质,提供相应的更衣设施,以及空气分布的合理设计,并设定压差监控手段,以满足不断变化的需求的洁净室净化。手
312022-10
GMP洁净车间最新设计要求
GMP洁净车间适用范围:《GMP设计标准》与《洁净厂房设计规范》的适用范围不同.《GMP设计规范》适用于"新建,改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌(意思:没有活菌
