102022-11
GMP车间轧盖设备要求？
GMP车间轧盖机就是用铝（Al)盖对装完粉剂、盖好胶塞的玻璃瓶进行再密封，铝盖分为中心孔铝盖、两接桥铝盖、三接桥铝盖、开花铝盖、撕开式铝盖和不开花铝盖，还有铝塑组合盖；轧盖机根
092022-11
GMP车间设计的最低参考要求
中国在80年代初已经出台，药品GMP的概念，中国被称为“药品生产质量管理规范”，共14章88 GMP（1998年）修改后的版本，GMP适应制药药物生产和原料生产的影响的全过程成
092022-11
GMP车间设计参数要求
GMP车间设计参数(parameter)要求GMP车间应控制（control)的设计参数：空气洁净度级别、换气次数、工作区截面风速、静压差、温湿度、照度、噪声、新风量(定义:单
082022-11
GMP车间设备的设计选用安装
GMP车间内应采用具有防尘、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差错的设备和设施，万级区域使用的运输设备不得穿越洁净度较低的区域，对产生噪声、振动的设备，应分别采
082022-11
GMP车间认证不合格的原因？
1．工程设计不合理这种现象比较少见，主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。加工厂净化车间.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚
072022-11
GMP车间管道设计
GMP车间管道设计根据物料的性质和操作条件选择管子材料；根据工艺要求，计算管径和管壁厚。无尘车间中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空
072022-11
GMP车间空气净化系统
GMP车间空气净化系统是一个能够通过控制温度（temperature)、相对湿度、空气运动与空气质量来调节环境的系统；能够降低（reduce)或升高温度、减少或增加空气湿度和水
062022-11
GMP车间空气净化
GMP车间生产(Produce)工艺(production engineering)要求和工作人员的舒适程度是确定室内温度和湿度的主要依据，降低（reduce)温度有利于抑制特
062022-11
GMP车间用水系统
GMP车间用于制备纯化水、高纯水和注射用水的生产设备及配套的贮存和分配系统，使用的所有材料均应在系统的温度（temperature)条件下稳定，同时还应对系统中使用化学物质稳定
052022-11
GMP车间灌装和轧盖设备
GMP车间灌装机根据灌装方法分类，分为常压灌装机、负压灌装机、等压灌装机和压力灌装机；另外根据灌装机中包装容器的传送形式分类，分为直线型灌装机和旋转型灌装机。无尘室净化无尘净化