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什么是gmp车间?

发布时间:2020-06-02 06:22:00 来源:四川华锐净化工程有限公司 浏览:2 次

要想知道gmp车间是什么,首先要知道gmp的含义。 gmp的全称为Good Manufacturing Practice ,一般翻译为:良好作业规范,优良制造标准,是生产产过程中对产品质量和卫生安全的管理制度。

要想知道gmp车间是什么,首先要知道gmp的含义。

gmp的全称为Good Manufacturing Practice ,一般翻译为:良好作业规范,优良制造标准,是生产产过程中对产品质量和卫生安全的管理制度。那解释到这里,我们就已经知道gmp其实就是一种管理制度,而gmp是一套常常适用于制药等行业的强制性标准,需要企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各个方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范。通俗的讲,gmp要求产品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规要求。正因为gmp车间要求的比较多,而车间的洁净度又是一个重要指标,那gmp车间跟洁净程度又有着千丝万缕的关系,具体看参考gmp洁净区等级划分。

综上所述,gmp车间就是指符合gmp质量安全管理体系要求的车间。

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